Дицинон взаимодействие с другими препаратами. Дицинон при месячных: на что способен препарат? Инструкция по применению
Для профилактики и как средство "скорой помощи" при кровотечениях различного происхождения. Действующим веществом препарата является этамзилат .
Помимо гемостатического (кровоостанавливающего) действия, Дицинон укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее проницаемость, улучшает микроциркуляцию, а также способствует процессу свертывания крови. Препарат стимулирует созревание и выход тромбоцитов (особых клеток крови, отвечающих за образование кровяного сгустка) из костного мозга .
Кровоостанавливающее действие Дицинона объясняется тем, что он активирует III фактор свертывания крови (тромбопластин).
Помимо этого, Дицинон оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции выброса особого вещества – простациклина PgI2, что дополнительно помогает остановить кровотечение.
Несмотря на свои кровоостанавливающие эффекты, Дицинон не ведет к усилению тромбообразования, не повышает общую свертываемость крови и не способствует увеличению системного артериального давления .
Лечебный эффект от приема Дицинона внутрь наступает приблизительно через 2,5-3 часа, при внутримышечном введении – через 1-1,5 часа, а после внутривенной инъекции – через 15 минут. Длительность действия препарата составляет около 4-6 часов, в последующие часы его активность медленно снижается и к концу суток полностью прекращается. От курсового применения Дицинона лечебный эффект сохраняется еще 6-7 суток после отмены препарата.
Дицинон может проникать через плацентарный барьер, а его проникновение в грудное молоко пока остается под вопросом.
Формы выпуска
Дицинон выпускается в таблетках и ампулах. В каждой таблетке или ампуле содержится 250 мг действующего вещества – этамзилата.- Таблетки: по 0,05г (детская дозировка) и по 0,25г (взрослая дозировка). В упаковке 100 таблеток.
- Ампулы: по 2 мл содержат 12,5% раствор; по 1 мл – 5% раствор. В коробке находится 20 или 50 ампул.
Инструкция по применению Дицинона
Показания к применению
Дицинон назначается в качестве лечебного и профилактического средства при различных видах наружных и внутренних кровотечений. Препарат можно принимать внутрь, вводить внутримышечно, внутривенно, подконъюнктивально, ретробульбарно, а также использовать местно в виде тампонов или марлевых повязок, смоченных в растворе Дицинона.Основные показания для применения Дицинона:
- кровотечения после любых оперативных вмешательств;
- профилактика послеоперационных кровотечений;
- кровотечения при диабетической ангиопатии, кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм;
- кишечные и легочные кровотечения;
- функциональные и дисфункциональные маточные кровотечения , фибромиома ;
- кровотечения в результате травм ;
- кровотечения, причиной которых является геморрагический диатез – болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, некоторые виды тромбоцитопатий;
- инфаркт головного мозга .
В неонатологии Дицинон используется для профилактики внутренних кровотечений у недоношенных детей.
Противопоказания
Дицинон противопоказан людям с опухолевыми заболеваниями кроветворной системы (лимфобластный и миелобластный лейкоз , остеосаркома), порфирией в острой стадии. Не рекомендуется принимать препарат пациентам с кровотечениями, возникающими на фоне передозировки антикоагулянтов (Варфарин , Фениндион, Гепарин и т.д.). В этом случае назначаются специфические антидоты.Препарат нельзя применять при наличии гиперчувствительности к основному действующему веществу – этамзилату – или к любому из вспомогательных компонентов препарата, особенно к натрия дисульфиту или лактозе . Запрещен прием Дицинона людям с глюкозо-лактозной недостаточностью.
С большой осторожностью Дицинон применяется в лечении людей со склонностью к тромбозам и тромбоэмболиям, повышенной свертываемостью крови, заболеваниями печени и почек .
Побочные действия
При правильном применении Дицинона побочные эффекты практически никогда не возникают. Тем не менее, у некоторых людей во время лечения Дициноном иногда бывают жалобы:- на чувство тяжести в подложечной области, тошноту , изжогу ;
- незначительную головную боль , головокружение , слабость, приливы к лицу, снижение артериального давления;
- в местах инъекций может возникать покраснение, зуд , мелкие высыпания ;
- крайне редкими побочными эффектами являются такие аллергические реакции, как отек Квинке , анафилактический шок или обострение бронхиальной астмы .
Лечение Дициноном
Как принимать Дицинон?Дицинон может применяться в таблетках для приема внутрь, инъекционно – внутримышечно и внутривенно медленно, а также капельно с другими растворами для внутривенных вливаний. В глазной практике используются глазные капли с Дициноном и ретробульбарное введение препарата.
Таблетированные формы препарата принимают во время или сразу же после приема пищи, запивая достаточным количеством чистой воды . Инъекции Дицинона вводят независимо от еды.
Препарат может назначаться разово или курсами до 10 дней.
Перед началом применения Дицинона необходимо обязательно проконсультироваться с врачом ! В противном случае прием препарата может нанести вред организму.
Дозировка Дицинона
Суточная доза препарата для взрослых рассчитывается исходя из массы тела пациента – 10-20 мг на каждый килограмм массы тела. Дозу разбивают на 2-4 приема. Разовая доза при необходимости может быть увеличена до 3 таблеток, а при введении препарата в виде инъекций допускается увеличение разовой дозы до 2 ампул.
Суточная доза для детей также рассчитывается с учетом массы тела – 10 мг/кг, кратность приема до 4 раз в сутки. Для лечения новорожденных детей применяются только растворы с Дициноном для внутривенных или внутримышечных введений в дозировке 12,5 мг на каждый килограмм массы тела.
В частных случаях Дицинон назначается в следующих дозировках:
- В профилактических целях для предупреждения послеоперационных кровотечений – по 1-3 таблетке или 1-2 ампуле в/в или в/м за 2-3 часа до оперативного вмешательства. После операции Дицинон принимают в той же дозировке до тех пор, пока исчезнет риск развития кровотечения.
- Для остановки кровотечения назначают по 1-2 ампуле препарата в/в или в/м каждые 6 часов до полной остановки кровотечения.
- При склонности к кровотечениям на фоне диабетической микроангиопатии назначают по 1 таблетке или 1 ампуле Дицинона 2-3 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
- При обильных месячных, как правило, назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 10 дней. Начинать прием препарата следует за 5 дней до планируемого начала месячных, заканчивать прием рекомендуется через 5 дней после их начала.
- При поверхностных кровотечениях, вызванных лечебными манипуляциями или оперативными вмешательствами, Дицинон можно использовать местно. Для этого содержимое 1 ампулы наносят на стерильный марлевый или ватный тампон и прикладывают к месту повреждения.
Дицинон: инструкция по применению - видео
Дицинон при беременности
При беременности решение о необходимости применения Дицинона может принимать только врач.Препарат назначают в следующих случаях:
- при появлении мажущих выделений ;
- при отслойке хориона или плаценты ;
- иногда – для остановки носовых кровотечений.
Дицинон при месячных
Использование Дицинона при месячных возможно только с согласия врача.Препарат назначается при обильных месячных: за 3-5 дней до начала предполагаемых месячных и в течение первых 5 дней менструального кровотечения препарат принимают по 2 таблетки трижды в день. Продолжительность приема Дицинона составляет 10 дней. Для закрепления достигнутого результата необходим повторный курс лечения в следующий менструальный цикл .
При затянувшихся месячных, длительность которых превышает 7 дней, рекомендуется прием 1 таблетки Дицинона трижды в день. Курс лечения продолжается до тех пор, пока не прекратятся выделения, но в любом случае он не должен превышать 10 дней.
Для отсрочки наступления очередных месячных препарат использовать не рекомендуется, т.к. в последующем возможно нарушение менструального цикла.
Дицинон при кровотечении
При начавшемся кровотечении наиболее целесообразно использовать инъекционные формы Дицинона. В профилактических целях можно использовать как жидкие, так и таблетированные формы препарата.Для остановки любого вида кровотечения, в том числе и маточного, Дицинон назначают по 1-2 ампулы внутримышечно или внутривенно медленно. В дальнейшем введение препарата повторяют каждые 6 часов, до тех пор, пока кровотечение полностью не остановится и угроза его повторного возникновения исчезнет.
Если кровотечение возникло на фоне осложненного течения сахарного диабета (диабетическая микроангиопатия), препарат назначают длительно, в течение 2-3 месяцев по 1-2 таблетке 3 раза в сутки. Также возможно внутримышечное введение препарата – по 1 ампуле 2 раза в сутки.
В профилактических целях для предотвращения развития кровотечения во время или после операции, Дицинон назначают в виде инъекций (1-2 ампулы) или таблеток (2-3 таблетки) за несколько часов до оперативного вмешательства. При необходимости врач может назначить введение препарата непосредственно во время операции (1-2 ампулы). В раннем послеоперационном периоде препарат назначают по 2-4 таблетки или ампулы 2 раза в сутки, в более отдаленные сроки Дицинон принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки до исчезновения угрозы развития кровотечения.
Взаимодействие Дицинона с другими лекарственными препаратами
В одном шприце Дицинон не совместим ни с одним лекарственным средством, однако его можно добавлять в растворы для капельных внутривенных вливаний.Дицинон сочетается с некоторыми кровоостанавливающими препаратами – аминокапроновой кислотой, Викасолом (Менадионом) и плазмозамещающими препаратами – декстранами.
Аналоги (синонимы) Дицинона
Дицинон производится словенской фармацевтической компанией Lek. В России и на Украине наиболее распространенным аналогом препарата является Этамзилат, кроме того, в России выпускается еще один аналог – Этамзилат-Ферейн.В аптечной сети можно встретить ряд препаратов, основным действующим веществом которых является этамзилат. К ним относятся - Aglumin, Altodor, Cyclonamine, Dicynen, Dicynene, Eselin, Ethamsylate, Impedil. Все эти препараты действуют аналогично описанному выше Дицинону и назначаются в тех же дозировках.
Лекарственная форма:   таблетки Состав:1 таблетка содержит:
этамзилат 250,0 мг;вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 12,5 мг, крахмал кукурузный 65,0 мг, повидон К25 10,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, лактоза 60,5 мг.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:  B.02.B.X.01 Этамзилат
Фармакодинамика:Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции. Фармакокинетика:После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Период полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72% препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.
Показания:Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
До и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Острая порфирия;
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
Тромбоэмболия, тромбоз;
Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе;
Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;
Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).
Беременность и лактация:Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутрь.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет
10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
В послеоперационном периоде
по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.Для остановки кровотечения
по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.При лечении метро- и меноррагий
по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.Детям от 3 до 12 лет
Половина дозы для взрослых.
Побочные эффекты:По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто: тошнота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
частота неизвестна:
гиперемия кожи лица.Со стороны нервной системы
часто: головная боль;
частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тромбоэмболия;
частота не известна: выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: аллергические реакции.
Прочие
часто: астения; очень редко: лихорадка.
Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.
Передозировка:До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Взаимодействие:До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания:Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой
антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.Препарат Дицинон – это средство скорой помощи, которое используется для остановки кровотечений различной природы происхождения.
Форма выпуска и состав
Выпускается Дицинон в таблетках и в форме раствора для инъекций.
Активное вещество препарата – этамзилат. Его концентрация в одной таблетке – 250 мг, в 1 мл раствора – 125 мг.
В качестве вспомогательных компонентов в таблетки Дицинон входят безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон К25, лактоза.
В составе раствора, помимо этамзилата, присутствуют дисульфит натрия, вода для инъекций, гидрокарбонат натрия (в ряде случаев необходим для коррекции уровня pH).
Таблетки поступают в аптеки расфасованными по 10 штук в блистеры, продаются по 10 блистеров в картонной упаковке. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 мл, по 10 ампул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.
Показания к применению
Применение Дицинона показано для лечения и профилактики капиллярных кровотечений различной природы происхождения.
Согласно инструкции, этамзилат эффективен при:
- Кровотечениях, возникающих во время и после хирургических вмешательств на всех хорошо васкуляризированных (пронизанных кровеносными сосудами) тканях в акушерстве и гинекологии, ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии, урологии, офтальмологии;
- Меноррагии, в том числе первичной, а также у женщин с внутриматочным контрацептивом;
- Кровоточивости десен;
- Гематурии;
- Носовых кровотечениях;
- Метроррагии;
- Диабетической микроангиопатии, включая гемофтальм, геморрагическую диабетическую ретинопатию и т.д.;
- Геморрагических нарушениях мозгового кровообращения у новорожденных детей, в том числе у недоношенных.
Противопоказания
В соответствии с инструкцией к Дицинону, применение препарата противопоказано, если у пациента обнаружены:
- Неопластические (опухолевые) заболевания лимфатической и кроветворной тканей, включая остеосаркому, миелобластный и лимфобластный лейкоз;
- Тромбоз;
- Острая порфирия;
- Тромбоэмболия;
- Гиперчувствительность к компонентам таблеток/раствора.
С осторожностью используют Дицинон для лечения пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе, а также в случаях, когда причиной кровотечения является передозировка антикоагулянтов.
Способ применения и дозировка
Оптимальная суточная доза Дицинона в таблетированной форме для взрослого человека – от 10 до 20 мг на 1 кг веса тела. Делят ее на 3 или 4 приема.
Как правило, средняя разовая дозировка составляет 250-500 мг, в исключительных случаях ее увеличивают до 750 мг. Кратность применений Дицинона та же, 3-4 раза в сутки.
При меноррагии суточная доза этамзилата – от 750 мг до 1 г. Дицинон начинают принимать с 5 дня ожидаемой менструации и до 5 дня следующего цикла.
После хирургических вмешательств препарат рекомендуется принимать каждые 6 часов по 250-500 мг. Прием таблеток продолжают до тех пор, пока сохраняется угроза развития кровотечения.
Для ребенка разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг веса тела. Кратность применений – 3-4 раза в день.
В инструкции к Дицинону указано, что раствор для инъекций предназначен для медленных внутривенных или внутримышечных инъекций. В тех случаях, когда средство разводят физраствором, инъекцию следует делать немедленно.
Для взрослого человека суточная доза составляет 10-20 мг/кг/сутки, делить ее следует на 3-4 введения.
В профилактических целях при оперативных вмешательствах Дицинон вводят в/в или в/м в дозе 250-500 мг примерно за один час до операции. Во время проведения хирургической операции препарат вводят внутривенно в аналогичной дозе, при необходимости введение этой дозы повторяют еще раз. В постоперационном периоде применять Дицинон рекомендуется в первоначальной дозировке каждые 6 часов до тех пор, пока не исчезнет риск развития кровотечения.
Детям раствор назначают в дозе 10-15 мг/кг/сутки, разделенных на 3-4 инъекции. В неонатологической практике Дицинон вводят в мышцу или очень медленно в вену в дозе 12,5 мг/кг (указанная доза этамзилата соответствует 0,1 мл раствора). Лечение начинают в первые два часа жизни ребенка.
Побочные действия
Применение Дицинона может сопровождаться головными болями, парестезией нижних конечностей, головокружением, изжогой, тошнотой, чувством тяжести в эпигастральной области, гиперемией кожи лица, аллергическими реакциями, снижением систолического давления.
Особые указания
Раствор для инъекций Дицинон предназначен исключительно для применения в поликлиниках и стационарах больниц.
Запрещено смешивать раствор в одном шприце с любым другим лекарственным средством. Противопоказано применять раствор в том случае, если он изменил окраску.
Следует иметь в виду, что Дицинон в дозе 10 мг/кг, введенный за один час до декстранов, предотвращает их антиагрегантное действие. А Дицинон, введенный после декстранов, не оказывает гемостатического действия.
Дицинон несовместим с растворами натрия лактата и натрия бикарбоната для инъекций. При необходимости может комбинироваться с менадиона натрия бисульфитом и аминокапроновой кислотой.
В одной таблетке Дицинона содержится 60,5 мг лактозы (допустимая высшая доза этого вещества – 5 грамм). Таблетки противопоказаны пациентам с лактазной недостаточностью, врожденной непереносимостью глюкозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Рейтинг: 4,6 - 63 голоса
Одна ампула содержат:
активное вещество - этамзилат 250 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Р аспределение
После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Метаболизм
Этамзилат не метаболизируется.
Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.
Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.
Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.
Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии
В неонатологии
Профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей
Способ применения и дозы
Применение у взрослых и детей старше 14 лет
В предоперационный период: 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.
В послеоперационный период 2 - 4 мл (250 - 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 - 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
Местное лечение
Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.
Применение у детей
Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек .
Побочные действия
Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нечасто
Снижение артериального давления
Ощущение тяжести в области сердца
Гиперемия лица, парестезия нижних конечностей
Редко
Головная боль
Горечь во рту, тошнота, рвота, изжога
Кожная сыпь
Боль в спине / нижней части спины
Очень редко
Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
Острая порфирия
Тромбоэмолия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ
Острая порфирия
Бронхиальная астма
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе
Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов
Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)
Период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.
Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.
Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних - не оказывает гемостатического действия.
Особые указания
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией
Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.
В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Дицинон - один из лучших кровоостанавливающих фармацевтических средств, которое нашло свое широкое применение в многочисленных отраслях медицины. Дицинон стимулирует физиологические механизмы свертывающей системы крови, уменьшая время кровотечения и увеличивая число тромбоцитов, их активность и период жизни в кровяном русле. Особенно его действие проявляется в значительном статистическом уменьшении времени кровотечения, а также в умеренном увеличении числа тромбоцитов.
Торговое название - (Dicynone
).
Международное название - Этамзилат
(Etamsylate
).
Производитель - Lek D.D. (Зарегистрировано от: LEK Pharmaceutical and Chemical Company d.d.), Словения.
Показания к применению
При заболеваниях системы крови, гематурии, кишечных и легочных кровотечениях, геморрагическом васкулите, внутричерепных кровоизлияниях, в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей, при лекарственных геморрагиях, если они не вызваны антикоагулянтами, для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза. Капиллярные кровотечения в хирургии; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатии; заболевания сосудов с геморрагическим синдромом; метро-, меноррагии (функциональные, при фибромиоме); диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм; внутренние травматические кровотечения.
- профилактика капиллярных кровотечении во время и после опера тивных вмешательств;
- терапия гемморрагических диатезов (болезнь Верльгофа Виллебранда-Юргенса, тромбопатии), заболевания системы крови, сопровождающиеся геморрагическим синдромом, который обусловлен поражением сосудистых факторов гемостаза;
- терапия метро-меноррагий (функциональных, при фибромиомах);
- терапия диабетических микроангиопатии (в особенности геморрагической формы диабетической ретинопатии, при повторных кровоизлияниях в сетчатку и гемофтальме);
- экстренная терапия в комплексе средств при внутренних, в том числе травматических кровотечений.
Отличные результаты получены при применении Дицинона в оториноларингологии (премедикацией обеспечивается хороший гемостаз после тонзиллэктомии, аденотомии и микрохирургических операции уха; успешно останавливает спонтанные кровотечения, а также и временные кровотечения после оперативного вмешательства), в офтальмологии (при тонких оперативных вмешательствах, например, при кератопластике уменьшает возможность неудачного исхода из за кровотечения; при операциях катаракты, отслойки сетчатки и противоглаукомных операциях дает хороший дооперационный гемостаз и уменьшает частоту и степень послеоперационных геморрагий, хорошо останавливает диабетические и послеконтузионные ретинальные и витреальные кровотечения); в стоматологии (останавливает кровотечения при хирургических вмешательствах в полости рта, как например, при удалении кисты, гранулемы и после экстракции зубов); в урологии (уменьшает объем и продолжительность послеоперационых гематурий после простатэктомии, частичных или полных удалений почек, удаления опухолей и т. д.); в хирургии (в особенности при длительных и тонких вмешательствах в сильно васкуляризированных тканях); в гинекологии и акушерстве (в особенности для предупреждения возникновения и устранения послеоперационных кровотечении после гистерэктомии, утеротомии, удаления опухолей, прерывания беременности и т. д., но также и как вспомогательное средство при угрозе выкидыша, при послепартальных и послеабортных кровотечениях, метроррагиях и т.д.); в случаях лекарственных геморрагий, если они вызваны антикоагулянтными средствами.
Формы выпуска
Субстанция - белый с кремоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Раствор для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость. Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Таблетки Дицинон
Вн
ешний вид - белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Форма выпуска
- блистер.
Вспомогательные вещества
- крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, поливидон.
Состав по компонентам
- этамзилат (250мг.), лактоза, крахмал кукурузный (маисовый), магния стеарат, поливидон.
Дицинон в ампулах
Вн
ешний вид - раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Форма выпуска
- 2 мл - ампулы бесцветного стекла.
В составе
- этамзилат - 1 мл./125 мг., 1 ампула/250 мг.
Вспомогательные вещества -
натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
Фармакологическое действие
- ангиопротекторное
- гемостатическое
- проагрегантное
- снижающее проницаемость капилляров
Фармакодинамика
Антигеморрагическое средство. Этамзилат оказывает гемостатическое действие путем активации формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат также уменьшает проницаемость капилляров, выход жидкости и диапедезиформенных элементов крови из сосудистого русла: Этамзилат не влияет на основные показатели свертывающей системы (протромбиновое время и др.), не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует образованию тромба и не оказывает сосудосуживающего действия. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч.
Фармакокинетика
Экскреция из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью практически в неизменном виде.
Режим дозирования
Таблетки
взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4
При меноррагии назначают 750-1000 мг/, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Побочные действия
Крайне редко - изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, гиперемия лица, артериальная гипотония (в основном систолическая), парестезии нижних конечностей.
Противопоказания
Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии, гиперчувствительность.
Особые указания
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Дицинон цена
ДИЦИНОН ТАБ. 250МГ №100 - Производитель: Lek Pharma = 385 руб.
ДИЦИНОН 0,25 N100 ТАБЛ - Производитель: Лек Д.Д. = 389 руб.
ДИЦИНОН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕК. ДЛЯ В/В И В/М ВВЕДЕНИЯ 250 МГ АМП 2 МЛ №50 - Производитель: Lek Pharma = 532 руб.
ДИЦИНОН 0,125/МЛ 2МЛ N50 АМП Р-Р В/В В/М - Производитель: Лек Д.Д.= 540 руб.