Заместитель начальника отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Министерства здравоохранения Инна Карабан сообщила БелаПАН , что применение этой вакцины возобновили с 20 июня - в связи с тем, что «не было выявлено отклонений качества лекарственного средства как на момент поставки на территорию Республики Беларусь, так и в ходе его использования».

«Все серии вакцины «Приорикс» производства GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия, используемые в Республике Беларусь, в июне 2016 года прошли контроль качества и по результатам испытаний соответствуют требованиям по проверенным показателям и разделам», - сказала Карабан.

Качество лекарственного средства «Приорикс» на момент поставки в Беларусь также подтверждается наличием ряда сертификатов соответствия требованиям Надлежащей производственной практики лекарственных средств, подчеркнула сотрудница Минздрава. Вакцина «Приорикс» рекомендована Всемирной организацией здравоохранения для использования в национальных программах иммунизации.

Использование вакцины «Приорикс» было приостановлено в начале июня нынешнего года после того, как 31 мая в Гродно умерла привитый ею ребенок. По сообщению Следственного комитета, около 16:00 31 мая в детской поликлинике № 1 Гродно после введения комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи состояние здоровья у шестилетней девочки резко ухудшилось. Несмотря на усилия врачей, она скончалась на глазах у матери. О том, как именно ухудшалось состояние ребенка после прививки, была ли выраженной аллергическая реакция, не сообщалось.

Управление Следственного комитета по Гродненской области возбудило уголовное дело по факту ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей медицинскими работниками (ч. 2 ст. 162 УК).

Игорь Гаевский, занимавший на тот момент должность главного государственного санитарного врача Республики Беларусь, сообщил БелаПАН 1 июня, что приостановка использования вакцины продлится один-два дня. Была создана специальная комиссия Минздрава по расследованию этого случая.

Однако проверка затянулась на более длительный срок. Игорь Гаевский покинул свою должность, а сейчас Минздрав оправдала вакцину.

Это было ожидаемо - 31 мая данной вакциной, кроме погибшей девочки, привили еще девять детей, от них жалоб не поступало. В 2015 году «Приориксом» были привиты свыше 226 тысяч детей. За время применения этой вакцины с 2012 года было зарегистрировано два случая побочных реакций, что составило 0,007 случая на 1000 привитых, то есть, меньше, чем допускается производителем вакцины (0,01 случая на 1000 привитых).

Однако обращает на себя внимание, что вакцинация «Приориксом» возобновлена до того, как Следственный комитет назовет причину смерти ребенка.

Молодая мама Виолетта Кулакова плачет, когда показывает фотографию своей умершей в мае этого года четырехмесячной дочери. Не может сдержать слез и бабушка девочки. После плановой вакцинации ребенок, казалось, чувствовал себя хорошо, но умер меньше чем через сутки. В судмедэкспертизе специалисты придут к выводу, что вакцинация никак не связана с трагедией в семье, а ребенок умер от синдрома внезапной смерти грудных детей.

После случая в Ганцевичском районе семья Кулаковых решила рассказать о своей трагедии и добиться расследования.

«Сразу после прививок все было хорошо, но потом ребенок умер»

Виталина родилась в декабре 2017 года. Это второй ребенок в семье Кулаковых, старшей девочке сейчас 1 год и 7 месяцев. В марте 2018-го Виталине планово провели первичную вакцинацию в местной поликлинике, где ввели две вакцины - «Эупента» и ИПВ против полиомиелита. Никакой реакции на вакцинацию не было, все было в полном порядке.

8 мая этого года девочку принесли на вторичную вакцинацию этими же вакцинами. Девочке было больше четырех месяцев, ребенка осмотрел педиатр, пришел к выводу, что малышка здорова, ей сделали прививки, после них еще 30 минут девочка находилась в поликлинике - и никаких нежелательных реакций тоже не было.

Днем семья поехала на дачу в Фаниполь, это чуть более 20 км от Минска. По словам Виолетты Кулаковой, в машине было жарко и у девочки был жар, она немного вспотела, но это состояние родители не связали с прививками. На даче ребенок себя чувствовал хорошо. Примерно в 20.30 вечера ее уложили спать.

В девять часов вечера она проснулась, я ее подкормила, и она дальше спала, - рассказывает мама малышки. - В это время мы уложили спать старшую дочку, а сами с мужем пошли спать примерно в 23.00.

Старшая девочка спала в отдельной кровати, а младшая - вместе с родителями. Примерно в 5−5.30 часов утра Виолетта проснулась и увидела, что малышка не шевелится.

Я ей: «Виталина, Виталина!», попыталась сделать искусственное дыхание, но она не дышала. Мы вызвали скорую, следом приехала милиция и специалисты из Следственного комитета.

Эксперты: причина трагедии - синдром внезапной смерти грудных детей

В конце июня Кулаковым отдали результаты судмедэкспертизы. Специалисты пришли к выводу, что ребенок умер от синдрома внезапной смерти грудных детей.

«Согласно изученной медицинской документации Кулакова В.П. родилась здоровым ребенком и развивалась соответственно возрасту. 08.05.2018 осматривалась врачом-педиатром, проводилась вакцинация согласно календарю прививок вакцинами „Эупента“ (от гемофильной инфекции, вирусного гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) и вакциной „ИПВ“ (от полиомиелита), при этом осложнений после проведенной вакцинации не отмечено», - говорится в выводах судмедэкспертизы.

В документе также указано, что морфологических признаков каких-либо тяжких заболеваний, пороков развития, телесных повреждений у девочки не было. В крови и внутренних органах признаков этилового спирта и отравляющих веществ тоже не выявили. На лбу у малышки был участок измененной кожи бледно-синюшного цвета, но, по данным гистологического исследования, он не является телесным повреждением.

«На основании вышеизложенного, учитывая внезапный характер смерти младенца во время сна (согласно материалам проверки), причиной смерти Кулаковой В.П. явился синдром внезапной смерти грудных детей», - указано в экспертизе.

При этом специалисты предположили, что смерть ребенка, тело которого осматривали в 9.55 утра 9 мая, наступила около 6−12 часов назад.

Эксперты также отметили, что, учитывая все исследования, оснований полагать, что смерть наступила в результате вакцинации, нет.

Если бы не было прививки, мы бы поверили в синдром внезапной смерти, потому что такое бывает, особенно с детьми в возрасте до 6 месяцев, - говорит бабушка девочки Ольга Янковская.

После случая в Ганцевичском районе семья надеется на расследование и своей трагедии.

Адвокат: семья может попросить СК провести проверку

Главный врач 7-й городской детской поликлиники Минска Ольга Акиншева в разговоре с TUT.BY заметила, что она не имеет права комментировать ситуацию, так как проверку по факту смерти девочки проводил Следственный комитет.

Они давали оценку данным действиям и проводили экспертизу, в том числе на связь произошедшего с вакцинами, - заметила главврач.

По ее словам, так как такая связь не была установлена, вакцинацию в поликлинике они не приостанавливали.

Екатерина Гамзунова, адвокат Минской городской коллегии адвокатов, рассказала: несмотря на то что ребенок умер в мае, у родителей есть право обратиться в СК с просьбой провести проверку по факту смерти ребенка, с более детальным исследованием вопроса качества введенной вакцины.

Принимая во внимание существующее экспертное заключение о том, что причиной смерти был назван синдром внезапной детской смерти, с учетом ранее поставленных и исследовавшихся вопросов, а также сложившейся ситуации на сегодняшний день вокруг вакцинации, СК, может, посчитает необходимым провести дополнительную проверку. Конечно, это будет сделать сложнее по прошествии времени, но у каждой вакцины есть серия производства, и возможно, есть еще шанс, что вакцина которую вводили в мае, еще может быть в наличии и ее можно проверить, - говорит адвокат.

Напомним, трагедия в Ганцевичском районе произошла 13 августа. Родители принесли малыша на плановую вакцинацию. После введения нескольких прививок ребенок стал задыхаться и был госпитализирован бригадой скорой помощи. К сожалению, спасти малыша не удалось. Ребенку вводили две вакцины - «Эупента» (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и «Иммовакс Полио» (производство Sanofi Pasteur, Франция). На данный момент приостановлено применение двух серий указанных вакцин до момента выполнения всех необходимых расследований.

Как выяснилось позже, южнокорейская вакцина не была занесена в Реестр лекарственных средств Беларуси. Вакцину «Эупента» стали использовать вместо АКДС, ее закупили в 2017 году. Минздрав сообщил, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из России, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества.

С другой стороны, представитель ВОЗ в Беларуси отметил, что у вакцины «Эупента» есть преквалификация ВОЗ и это подтверждение того, что она безопасна, качественна и эффективна.

31 мая в Гродно маленькой д евочке сделали прививку, после которой ей резко стало плохо. Ребенок умер на глазах у матери.

Около 16 часов 31 мая в детской поликлинике № 1 Гродно после введения комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи резко ухудшилось состояние здоровья 6-летней девочки, жительницы областного центра. Несмотря на оказанную медицинскую помощь, она скончалась в присутствии своей матери, -сообщает официальный сайт Следственного комитета Беларуси.

Возбуждено уголовное дело по факту ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей медицинскими работниками, повлекшего по неосторожности смерть пациента (ч. 2 ст. 162 УК Беларуси). Следователи провели осмотр места происшествия. Изъяли ампулы с вакцинами, использованные ампулы и шприцы, а также медицинские препараты из прививочного кабинета. К материалам уголовного дела приобщили все медицинские и финансово-бухгалтерские документы на получение вакцин. Назначены судебно-медицинская и ряд других экспертиз. Допрашиваются медицинские работники поликлиники, пациенты. Меры пресечения к медицинским работникам не применялись. Расследование уголовного дела продолжается, уточняют в Следственном комитете.

На месте трагедии обстоятельства происшествия выясняет комиссия Минздрава, которую возглавляет директор Республиканского научно-практического центра "Мать и дитя" Константин Вильчук. Опытные эксперты, педиатры, иммунологи отслеживают цепочку закупки, поставки, хранения медикаментов.

Для прививки использовалась бельгийская вакцина, которая централизованно закупается в Беларуси с 2014 года. Выбрана она была в том числе потому, что дает минимальные побочные реакции.

"Такая же вакцина была введена в тот день еще 9 детям. Причем из одной ампулы, рассчитанной на две дозы, вакцину ввели не только девочке, которая умерла, но и годовалому ребенку. У него и у других детей никаких осложнений не выявлено", - цитирует Константина Вильчука БЕЛТА .

Специалисты также изучают правильность действий персонала поликлиники. У ребенка не было противопоказаний перед вакцинацией. "Состояние здоровье позволяло провести вакцинацию", - отметил Константин Вильчук. Вакцина вводилась девочке повторно, ранее никаких побочных реакций ни на аналогичную, ни на другие прививки не было.

В кабинете, где проводилась вакцинация, было все необходимое для оказания квалифицированной помощи при осложнениях. Девочке стало плохо сразу после введения вакцины. Реанимационные мероприятия, которые проводили врачи поликлиники и прибывшие бригады скорой помощи, результата не дали. Что стало причиной смерти, устанавливается.

01.06.2016 - 20:08

Новости Беларуси. Шокирующая новость пришла 1 июня из Гродно. Следователи выясняют причины смерти 6-летней девочки. Она умерла в поликлинике на руках у матери после прививки. Состояние ребенка ухудшилось сразу после введения комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи. Медицинская помощь была оказана, но спасти девочку не удалось.

Следователями проведён осмотр места происшествия. Допрашиваются медицинские работники и пациенты. Из прививочного кабинета изъяты все препараты - использованные и не вскрытые ампулы с вакцинами, а также шприцы. По поручению министра здравоохранения создана ведомственная комиссия, которая сейчас работает на месте и также выясняет обстоятельства случившегося.

Константин Вильчук, директор Республиканского научно-практического центра «Мать и дитя»:
Предыдущих каких-то побочных реакций на введение вакцин у этого ребенка не отмечено. Состояние здоровья позволяло провести данную вакцинацию. Медицинские работники, прежде чем провести вакцинацию, обязательно делают объективный осмотр, оценивают состояние ребенка, проводят измерения температуры тела, то есть врачом были соблюдены все условия, чтобы провести данную вакцинацию.

Прививки против кори, паротита и краснухи, а также против дифтерии, столбняка и коклюша делаются согласно специальному календарю, когда ребенку исполняется год, а затем в 6 лет. В ближайшее время относительно вопросов вакцинации ведомство даст дополнительные разъяснения. По информации следователей вакцина, которую вводили ребёнку, была бельгийского производства. Она используется с 2014-го года и закупается планово.

Накануне в первой поликлинике Гродно ею были привиты еще девять детей. По факту ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей медработниками, повлёкшего по неосторожности смерть пациента Следственный комитет возбудил уголовное дело. Назначена судебно-медицинская и ряд других экспертиз, которые дадут окончательный ответ, относительно причины трагедии, сообщили в программе Новости «24 часа» на СТВ.

Владимир Лайков, главный судебно-медицинский эксперт по Гродненской области:
Проведение экспертизы поручено комиссии, состоящей из опытных экспертов. В рамках экспертизы будет изучена вся относящаяся к делу медицинская документация, запланировано проведение большого количества дополнительных исследований.

«В ближайшие сутки будет восстановлен». В Минском радиотехническом колледже обвалился потолок



Новости Беларуси. В Минском радиотехническом колледже обвалился подвесной потолок. Инцидент произошел в час дня, сообщили в программе «Столичные подробности» на СТВ.

Случилось все в подсобном помещении колледжа. Никакие ремонтные работы там не проводились. Площадь обвалившегося потолка составила 5 квадратных метров.

Валерий Степанов, заместитель директора Минского радиотехнического колледжа:
В течение 10 минут все последствия обрушения были убраны. Сейчас ничего не угрожает. Двери сейчас закрываются, никого в помещение не допускаем. В ближайшие сутки потолок будет восстановлен.


После падения потолка сработала сигнализация. Никто не пострадал, учебный процесс не останавливался.

  • Читать еще

Сейчас около прививочного кабинета в гродненской поликлинике № 1 пусто и тихо. А еще несколько дней назад перед этими дверями была очередь. Именно здесь произошла трагедия, которая взволновала всю страну. Маленькую Сашу мама привела сюда, чтобы сделать плановую прививку против кори, паротита и краснухи - а Саша после вакцинации умерла на маминых руках.

Совсем недавно девочка закончила посещать детский садик, и родители делали ей медицинскую справку в школу.

По словам медсестер поликлиники, процедура вакцинации малышки вначале проходила достаточно рутинно. Предварительно девочка была осмотрена врачом, каких-либо противопоказаний к прививке медики не выявили. Но как только укол был сделан, практически сразу же девочка почувствовала себя плохо.

Она побледнела и стала терять сознание, - говорят медсестры.

Буквально через 5 минут к поликлинике подъехала первая скорая, потом - вторая. Бригада детских реаниматологов присоединилась к врачам поликлиники. Все вместе они в течение примерно 40 минут пытались спасти девочку. По данным TUT.BY, за это время сердце пациентки несколько раз останавливалось и два раза его удавалось завести. Однако чуда не произошло. Девочка умерла.

Официальные комментарии лаконичны.

Мы скорбим вместе с родственниками и сами в шоке от случившегося, - говорит главный врач ГУЗ «Детская поликлиника № 1 г. Гродно» Ирина Луканская . - О причинах смерти девочки говорить преждевременно. Мы должны дождаться результатов экспертизы, и только тогда можно что-то сказать конкретно. Это была стандартная процедура, и ничего не предвещало беды.

По словам врачей, девочка не болела хроническими заболеваниями и в тот день не жаловалась на самочувствие.

Сейчас все вакцины из поликлиники изъяты и направлены в Минск для проверки.

К врачам присоединяются и судебные медики. Они говорят, что точная причина смерти девочки будет установлена несколько позже.

Будет изучена вся документация, относящаяся к этому делу. Эксперты проведут достаточно большое количество дополнительных исследований: гистологические, вирусологическое, а также общехимический анализ и другие, чтобы точно установить причину смерти, - рассказал главный государственный судебно-медицинский эксперт по Гродненской области Владимир Лайков .

Сейчас использование бельгийской вакцины «Приорикс», которой была привита умершая девочка, на время разбирательства приостановлено.

В садике, куда ходила малышка, девочку вспоминают очень тепло.

Мы все очень переживаем. Тем более очень страшно, когда хорошо знаешь ребенка и он вырос буквально на твоих глазах, - говорит заведующая садиком № 67 Оксана Гаврон и добавляет: - Саша на здоровье никогда не жаловалась, была активной и подвижной.

Маленькую Сашу сегодня хоронят в Гродно. У родителей осталась старшая дочь, которой исполнилось 17 лет.

Что может произойти с ребенком в процедурном кабинете и как и чем его должны спасать?

Все врачи в неофициальных беседах сходятся в одном: предположить, что с ребенком в этой ситуации - с учетом всех известных о препарате и анамнезе малышки фактов - случилось что-то, кроме анафилактического шока, сложно.

Официальную версию смерти девочки после окончания необходимых исследований озвучат медики, мы же пока попробуем разобраться, что может произойти с ребенком в процедурном кабинете и как и чем его должны спасать.

Первое и главное:

Молниеносная форма анафилактического шока практически не оставляет шансов на спасение любого человека - несмотря на все усилия и квалификацию медиков. Врачи говорят, что в таком случае «иногда пациента удается спасти».

Второе - и не менее важное:

Застраховать себя или ребенка от неадекватной реакции организма практически невозможно . Дело в том, что анафилактическая, как и любая другая аллергическая реакция, всегда развивается на повторное попадание в организм антигена: вот вы что-то ели-ели или пили-пили, а потом вдруг раз - и в очередной прием анафилактический шок.

Это, скажем так, предельно неадекватный ответ организма на встречу с уже знакомым (или очень на него похожим) антигеном. Конкретные свойства и доброкачественность лекарственного средства или продукта тут ни при чем, - объясняет практикующий врач-реаниматолог. И приводит в пример бытовую аналогию: - Представьте, что в дверь позвонил почтальон, внешне похожий, ну, скажем, на вашего бывшего мужа, который тоже был почтальоном. На вас накатила агрессия - и вы со злости подожгли квартиру. Более того, и далее, каждый раз, когда в вашу дверь звонил почтальон, вы снова и снова жгли квартиру. Так вот в таком случае на почтальонов у вас аллергия, а пожар - это анафилаксия. Это неадекватный ответ на безобидный стимул.

Не может считаться гарантом от шока и столь популярные в беседах белорусских мам «пробы на чувствительность» - вызвать шок может и сама проба . Ведь анафилаксия, говорит врач, развивается по триггерному механизму.

Принцип спускового крючка: пальчиком нажали - ружье выстрелило, и мощность выстрела никак не зависит от силы, приложенной к спусковому крючку. Иначе говоря, мощь анафилактического ответа не зависит от количества попавшего в организм антигена. Такая же реакция возможна и на саму «пробу на чувствительность».

Третье - во всех процедурных кабинетах есть антишоковые аптечки и все медработники умеют ими пользоваться. Это проверяют

В процедурных кабинетах - во всех! - имеется отдельный шкаф, в котором находятся укладки для экстренной помощи. Укладки эти тематические. Например, на коробке написано «Анафилактический шок» - и в ней лежат все медикаменты, которые нужно применять при шоке согласно клиническим протоколам. Перечень их утвержден Минздравом. Комплектность проверяется регулярно. Кроме того, в каждой поликлинике имеется реанимационный набор (комплектность тоже утверждена). По неотложным состояниям персонал регулярно проходит техучебу и сдает зачеты. Папка с распечатанными алгоритмами действий лежит в том же шкафу, - рассказывает врач-практик.

По его словам, только в этом году всю поликлиническую службу страны «конкретно на предмет неотложной помощи проверяли уже два раза, причем не только по ящичкам лазали, но и персонал тестировали ». Конечно, нельзя исключать и человеческий фактор - в практике конкретной медсестры в конкретном учреждении может случиться что угодно, и именно с этим разберется следствие в рамках расследования возбужденного уголовного дела.

Но тема оказания экстренной помощи на всех уровнях не пущена на самотек, в последние года три-четыре ее вообще очень плотно Минздрав развивает и контролирует, - уверяет врач, не имеющий никакого отношения к гродненской истории.

Скорую врачи в поликлинике вызвали не потому, что, возможно, видели, что сами не справляются: по словам практикующего реаниматолога, бригаду должны вызывать практически всегда - если случай, по их мнению, хоть чуть серьезный, а не поцарапанная рука.

Поликлиника оказывает экстренную медпомощь, скорая эвакуирует пациента в стационар. А в приемном отделении уже решают и оценивают, нужна госпитализация или возможно амбулаторное лечение.