Наименование:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Амброгексала – амброксола гидрохлорид - муколитическое и отхаркивающие средство группы бензиламинов. Стимулируя активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и повышая содержимое слизистого секрета, оно нормализирует патологически нарушенный баланс серозной и слизистой составляющих бронхиального секрета. При этом амброксола гидрохлорид повышает образование лизосом из клеток Кларка, это приводит к уменьшению вязкости мокроты, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей и облегчает отделение мокроты от стенок бронхов. Препарат не способствует повышенному образованию мокроты, подавляет активность бронхов, что является одним из главных условий развития бронхиальной астмы при аллергическом бронхите и повышает мукоцилиарный клиренс.

После перорального применения амброксола гидрохлорид быстро и почти целиком всасывается из пищеварительного тракта и быстро распределяется в тканях организма, особенно высокие концентрации амброксола гидрохлорид наблюдаются в легких. Максимальная концентрация после перорального приема в плазме наблюдается через 0,5-3 часа. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет от 7 до 12 часов. В организме не куммулируется. Примерно 90 % препарата связывается с белками плазмы крови. Примерно 30 % препарата метаболизируется в печени. Около 85 % амброксола гидрохлорида выводится в неизмененном виде почками, из них небольшая часть в виде метаболита – глюкуронида. Менее 10 % амброксола гидрохлорида выводится из организма в неизмененном виде.

Показания к применению:

Амброгексал используют для детей и взрослых для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи: острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, трахеит, бронхиальная астма с нарушением выделения бронхиального секрета. Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области: при ларингите, фарингите, рините, синусите. Также применяется амброгексал для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания.

Амброгексал применяют если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Методика применения:

Сироп

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза Амброгексала составляет 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день (что соответствует 90 мг амброксола в сутки). Затем следует перейти на поддерживающую терапию: по 2 мерные ложки (10 мл) 2 раза в день (60 мг амброксола в сутки).

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 2 или 3 раза в день (30 или 45 мг амброксола).

Детям от 2 до 5 лет следует принимать по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 3 раза в день (22,5 мг амброксола).

Детям до 2 лет – назначают Амброгексал по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (что отвечает 15 мг амброксола).

Перед применением Амброгексала у детей младше одного года следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет Амброгексал назначают по 1 таблетке 3 раза в день первые 2-3 дня, затем переходят на поддерживающую дозу: по 1 таблетке 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет доза составляет по ½ таблетки 2-3 раза в день.

Для детей от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетки 1 раз в день.

Таблетки амброгексала следует принимать после приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Дополнительный прием жидкости (воды, сока, чая) усиливает муколитический эффект Амброгексала.

Длительность полного курса лечения Амброгексалом зависит от характера заболевания и эффективности терапии, которая проводится.

Нежелательные явления:

Амброгексал обычно хорошо переносится больными, но иногда возможны проявления побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: легкие проявления сухости слизистой оболочки рта, изжоги, боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты, диспепсии, поноса.

Со стороны иммунной системы и кожи: высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

При появлении подобных симптомов следует немедленно прекратить лечение Амброгексалом и обратиться за помощью к врачу.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонса и синдром Лайелла, связанных с временным применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего их возникновение объяснялось тяжелой формой основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания:

Амброгексал нельзя назначать при повышенной индивидуальной чувствительности к амброксолу или другим компонентам препарата, а также при язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Во время беременности:

Нет данных о тератогенном и амбриотоксическом эффекте Амброгексала во время беременности, поэтому назначать препарат в первом триместре беременности не рекомендуется.

Беря во внимание данные о проникновении амброксола в грудное молоко, применять его в период кормления грудью стоит с особенной осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат можно сочетать с другими лекарственными средствами, в частности с препаратами которые применяются при бронхиальном синдроме (сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики).

Если вы принимаете другие лекарственные средства, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Совместное применение Амброгексала и антибиотиков (цефуроксима, эритромицина, амоксицилина) повышается их концентрация в бронхолегочном секрете и мокроте.

При одновременном приеме с противокашлевыми средствами, особенно содержащими кодеин, возможен застой мокроты вследствие угнетения кашлевого центра.

Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данных нет.

Передозировка:

При приеме Амброгексала в дозе значительно превышающей максимально допустимую дозу, возможны усиления побочных явлений. В таких случаях больному необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка в первые 2 часа после приема препарата и вызвать врача. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Сироп во флаконе 100 мл №1.

Таблетки 30 мг №20.

Условия хранения:

Препарат хранить в оригинальной упаковке, при температуре не превышающей 30 °C, в безопасном, недоступном для детей месте.

Синонимы:

Амброксол, Амброксол Плюс, Амброксол Экстра, Амброксол-Дарница, Амброксола гидрохлорид, Амброксол-Здоровье, Амброксол-ЛХ, Амброксол-Ретард, Амбротард, Лазолван, Амбробене, Амбросан, Медовент, Сольволан, Абрамен, Амбрил, Бронхопронт, Флюиброн, Френопект, Линдоксил, Мукоброксол, Мукосолван, Муковент, Муксол, Пулмибром, Сигаброксол, Мукотаблин, Вискомуцил.

Состав:

1 мл сиропа содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, раствор сорбитола, поливидон, глицерол, вода очищенная, натрия цикламат эссенция малиновая.

1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, глицерол, натрия цикламат, вода очищенная.

Дополнительно:

При длительном применении препарата в высоких дозах, превышающих 60 мг амброксола в день у пациентов, которых повреждена слизистая желудка, могут возникать боли в эпигастральной области, тошнота и рвота.

С особенной осторожностью назначают Амброгексал пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Препараты аналогичного действия:

Аброл (Abrol) Тос-май (Tos-mai) Муколван (Mucolvanum) Амбротард (Ambrotard) Ацистеин (Acistein)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

П N012596/03

Торговое название препарата:

АмброГЕКСАЛ®

Международное непатентованное название (МНН):

Амброксол

Лекарственная форма АмброГЕКСАЛ® :

сироп

Состав АмброГЕКСАЛ® сироп:

1 мл сиропа содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 3 мг/мл

Другие составные части: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70 % раствор, глицерол 85 %, натрия цикламат, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Указание для диабетиков:

1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 BE).

Описание АмброГЕКСАЛ® сироп :

Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Препарат обладает отхаркивающим, муколити­ческим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5 - 3 ч, связь с белками плазмы крови - 80 - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т 1/2 ) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

АмброГЕКСАЛ® сироп показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхо­эктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лакта­ции:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

АмброГЕКСАЛ® сироп режим дозирования и применения

Взрослые: 2-3 дня 2-3 раза в сутки по 2 мерных ложки (2-3 раза по 30 мг амброксола), а затем - 2 раза в сутки по 2 мерных ложки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - 2 раза в сутки по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: назначают 2-3 раза в сутки по 1 мерной ложке (2-3 раза по 15 мг амброксола).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: назначают 3 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (3 раза по 7,5 мг амброксола).

Дети в возрасте до 2 лет: назначают 2 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2 раза по 7,5 мг амброксола).

Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача. АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4-5 дней.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (<0,01 %) - анафилактический шок.

Редко (<1%): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).

В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствитель­ности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота,

промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препара­тами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. АмброГЕКСАЛ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Форма выпуска АмброГЕКСАЛ®

Сироп 3 мг/мл.

По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла. Флакон с мерной ложечкой в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С!

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия. Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

(AMBROHEXAL)

Сироп для внутреннего применения во флаконах 3 мг / мл

Регистрационный номер: П № 012596/01-2001

Торговое название препарата: Амброгексал (Ambrohexal)

Международное название: Амброксол (Ambroxol)

Состав и лекарственная форма:

1 мерная ложка объемом 5 мл содержит:

Действующее вещество: 15 мг амброксола г/х

Другие составные части: бензойная кислота, лимонная кислота, глицерол, натрия цикламат, натрия гидроокись, натрия дисульфит, поливидон, сорбитол, очищенная
вода, ароматизаторы.

Указание для диабетиков:
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 ВЕ.

Фармакотерапевтическая группа:

Муколитическое, отхаркивающее средство.

Показания к применению:

Муколитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма с нарушением выделения секрета, бронхоэктазия, а также для улучшения разжижения слизи при воспалениях полости носоглотки).

Противопоказания:

Препарат нельзя принимать при наличии повышенной чувствительности по отношению к амброксолу или другим составным частям (бензойная кислота или натрия дисульфит).

Способ применения и дозы:

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: рекомендуется принимать в первые 2-3 дня 2-3 раза в день по 2 мерных ложки (2-3 раза в день по 30 мг), далее – 2 раза в день по 2 мерных ложки (2 раза по 30 мг) или 3 раза по 1 мерной ложке (3 раза по 15 мг).

Взрослым можно принимать до 2-х раз в день по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг) для достижения желаемого эффекта.
Амброгексал следует принимать после еды.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать амброгексал дольше 4 – 5 дней.
Упаковка содержит мерную ложку с делениями на 1,25; 2,5 и 5 мл (3,75; 7,5 и 15 мг амброксола г/х соответственно).
Особые указания:

Препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле в случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, при злокачественном реснитчатом синдроме), из-за опасности скопления слизи.

При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Беременность и кормление грудью:

Прием амброгексала во время кормления и особенно в первую треть беременности, возможен только по рекомендации лечащего врача.

Побочные явления:

В редких случаях возможны жалобы на функцию желудочно – кишечного тракта (боли в животе, тошнота и запоры), а также реакции непереносимости, которые проявляются в виде кожных реакций, удушья, припухлости лица, повышения температуры с ознобом).
Очень редко наблюдается увеличение отделения слизи в носовой полости, усиление слюноотделения, а также сухость во рту и в дыхательных путях и затруднение мочеиспускания (дизурия).
Имеются единичные сообщения о развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности (анафилактический шок).
В связи с наличием в составе натрия дисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, нарушения дыхания, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.
При первых признаках развития реакций повышенной чувствительности следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.
Если Вы наблюдаете у себя развитие побочных явлений, описанных, либо не описанных в предлагаемой инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Передозировка:
До настоящего времени не наблюдалось явлений отравления при передозировке препарата. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При сильной передозировке возможны падение артериального давления, рвота, усиленное слюноотделение и позывы к рвоте. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Промывание желудка не показано и рекомендуется только при выраженной передозировке.
Если Вы забыли принять препарат вовремя, следующий раз не превышайте назначенную дозировку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Средства для лечения бактериальных инфекций (антибиотики):
Одновременный прием амброгексала и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшенному проникновению антибиотиков в дыхательные пути.

Противокашлевые средства:
При комбинированном применении амброгексала с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного амброгексалом секрета. Поэтому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача.

Срок годности лекарственного средства:

Срок годности лекарственного средства указан на упаковке.
Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!

Форма выпуска: сироп для приема внутрь во флаконах из темного стекла по 100 или 250 мл в картонных упаковках с мерной ложечкой на 5 мл.

Условия хранения:
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С!

Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта.

декабрь 2003

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание

сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания
непереносимость фруктозы.

С осторожностью

препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до <1/10), нечасто (от?1/1,000 до <1/100), редко (от?1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Амброгексал® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим Амброгексал®, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

1 мл раствора (около 20 капель) содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг;

вспомогательные вещества - метилпарагидрок сибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6 -12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5 - 3 ч, связь с белками плазмы крови - 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (ТУ1) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс- синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется применять в течение 1 триместра беременности. При необходимости применения амброксола во И-Ш триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 20 капель).

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня - 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола г/х) в сутки, затем - 2 раза по 4 мл.

Детям в возрасте 5-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по

1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х).

Детям до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х). на

Детям в возрасте до 2 лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача.

АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение для ингаляций:

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40 - 60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола г/х);

Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивни­ца, ангионевротический отек, приступ бронхос­пазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (

В связи с наличием в составе натрия метаби­сульфита (консервант) возможно развитие ре­акций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые про­являются в виде рвоты, поноса, острых астма— тических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень инди­видуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано.

Возможны: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препара­тами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксицил- лином, цефуроксимом, эритромицином, докси- циклином амброксол увеличивает их концентра­цию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновремен­но с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлек­сом или нарушенным мукоцилиарным транспор­том из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол не следу­ет рекомендовать выполнение дыхательной гим­настики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.